立法院113年6月4日三讀通過《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》雙法 昨日三讀通過的【再生醫療雙法】是什麼呢？其實就是在談細胞療法，這是一項與未來醫學發展息息相關的重要議題。 過去，像是幹細胞或外泌體等技術，並不被當作是正式的醫療方式或藥品，而是停留在研究或試驗階段。但是經過昨日立法院三讀通過後，這些技術和製劑終於獲得了法律上的認可依據，為再生醫學的應用與產業化帶來重大突破。 再生醫療製劑 未來，含有基因、細胞及其衍生物（例如外泌體），供人體使用的製劑，可以稱為藥品，並進入正規醫療體系。藥商若想要製造、輸入再生醫療製劑，必須向衛福部申請查驗登記，經核准發給藥品許可證或核予附款許可後，才能合法進行生產與銷售。 再生醫療技術 此外，醫療機構也終於可以執行再生醫療技術，將其正式納入可施行的醫療技術範疇。然而，因為對人體影響重大，在執行再生醫療技術之前，仍需進行人體試驗以確保安全性。唯有在特殊情況下，例如恩慈療法（針對病重且無適當藥品或技術可用的患者）及先前特管辦法已核准執行的項目，才可免除人體試驗的要求。 再生醫療法、再生醫療製劑條例…