立法院113年6月4日三讀通過《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》雙法
昨日三讀通過的【再生醫療雙法】是什麼呢？其實就是在談細胞療法。
過去，像是幹細胞或外泌體…，這樣的技術並不被當作是正式的醫療方式或藥品，但是經過昨日立法院三讀通過後，這些技術和製劑都獲得了法律上的認可依據。
- 再生醫療製劑：
未來，含有基因、細胞及其衍生物（例如外泌體），供人體使用的製劑，可以稱為藥品。藥商若想要製造、輸入再生醫療製劑，應向衛福部申請查驗登記，並經核准發給藥品許可證或核予有附款許可後，始得為之。
- 再生醫療技術：
未來，醫療機構也終於可以執行再生醫療技術，成為正式的醫療技術。但是，因為對人體影響很大，所以在執行再生醫療技術前，必須經過人體試驗。例外是，恩慈療法（病重又沒有適當的藥品或技術時）及以前的特管辦法已核准執行項目，可免除人體試驗。
再生醫療法、再生醫療製劑條例，雙法通過
- 在處罰方面：
非醫療機構不得進行再生醫療，違者可能會被罰款200萬至2000萬元。
非醫療機構如果做了再生醫療的廣告，同樣可能被罰款200萬至2000萬元。
總之，這次的再生醫療雙法雖然提到了外泌體這種近期很熱門的東西，但其實談的是「醫療用的藥品或技術」，和我們美容產業所用的化妝品，比較沒有直接的關聯。
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資料來源：社團法人中華民國美容法律協會
